Los materiales que se utilizan en contacto con la piel del usuario no presentan riesgos conocidos de irritación o efectos adversos para la salud.
Los materiales que se utilizan para la estampación no son susceptibles de liberar sustancias irritantes en el aire inhalado y en principio no deben constituir un peligro o una molestia para el usuario.
Este dispositivo no es un producto sanitario en el sentido del reglamento UE/2017/7:5 (mascarillas quirúrgicas), ni un equipo de protección individual en el sentido del reglamento UE/2016/425 (mascarillas de filtro tipo FFP2). La mascarilla no exime al usuario de la aplicación de gestos barrera complementados por la medida de distanciamiento social que son esenciales.